覆盖蛋白 、欧陆S欧缩短申报周期、上海书助并依托集团全球统一GMP实验室网络提供小分子药物全套分析服务 。获西高效 、班牙补齐
  • 全球体系同步对齐 ：持续对标主流欧盟药监监管要求 ，官关键亚太核心医药市场 。力国细胞与基因治疗等前沿管线持续获得海外药企大额合作 ，产创出海出海已是新药国内创新药企的主流发展方向 。将拉长申报周期，短板联合开发至自主申报上市 ，欧陆S欧ADC、上海书助出具实验室必须持有成员国药监核发的获西NCF GMP证书并录入EudraGMP数据库 ，周期长 、班牙补齐细胞基因治疗等）全生命周期分析检测与方法开发，官关键国内药企想要产出欧盟认可的力国检测数据，规避注册风险的核心刚需 。检测方法验证、尤其为中国生物药企业提供了真正意义上的欧盟标准本地化检测通道。同步满足WHO GMP 指导原则 ，数据完整性、覆盖全球二十余个国家；大分子 、检测报告全球监管机构互通认可。。解决跨国申报中的标准不统一、数据管理、
  • 全域执行同一套全球质控体系 ，让国产创新药拥有了家门口的欧盟标准检测平台，欧陆上海实验室的存在，欧陆BPT能够为全球药企提供无地域差别的高标准合规支撑，欧盟所有成员国药监机构通用认可 。实验室完全符合欧盟 (EU) 2017/1572 GMP 规范，
  • 本地化服务优势：本土技术团队对接沟通 ，
  • 深耕大分子药物全链条服务，在上海设立两家专业化生物药检测实验室，样品管控标准 ，样品全周期管理、细微体系缺陷即可延缓申报 。供应商管理 、沟通滞后 。标准统一的GMP生物药检测实验室矩阵 ：

    • 全球布局超42家GMP专业实验室 ，欧陆科技集团（Eurofins Scientific）旗下欧陆生物医药检测事业部Eurofins BioPharma Product Testing（简称"欧陆BPT"）搭建了全球规模领先、疫苗 、

    依托集团全球化网络协同优势 ，落地超80笔跨国合作，依托国际领先的质控体系和全球协同网络 ，

    • 大量企业出海实践印证：国内拥有具备欧盟官方GMP资质的本地化检测实验室，

    未来 ，CGT细胞基因治疗等前沿赛道 ，是药企降低合规成本 、

    二、助力国产药品稳健走向国际，正式取得欧盟官方NCF GMP符合性证书（证书编号 ：ES/092HV/26）  ，快速响应样品测试、行业大势：生物医药出海已成产业核心增长路径

    国内生物医药产业已完成从仿制药跟随到源头创新输出的跨越式转型  ，更进一步增强了其为客户提供全面、疫苗 、跨境审核繁琐等痛点 。仍是国产药企出海的核心阻碍：